Dxcoverは、スコットランドに拠点を置く医療診断企業であり、疾患の迅速な検出のための分光分析技術を開発している。同社は、赤外分光法と機械学習を組み合わせて、簡単な血液サンプルからがんなどの状態の分子シグネチャを特定することに注力している。その表明された使命は、より早期の診断を可能にし、治療結果を改善し、医療費を削減することである。
同社の中核プラットフォームであるDxcover® Cancer Testは、中赤外分光法を用いて血液血清または血漿を分析する。この技術は、タンパク質、脂質、核酸などの生体分子による赤外光の独自の吸収パターンを測定し、サンプルのスペクトル「指紋」を作成する。健康な個人と疾患を持つ個人からのスペクトルの大規模データセットで訓練された機械学習アルゴリズムは、その後、サンプルを正常または異常として分類する。このアプローチは、迅速で、費用対効果が高く、低侵襲であるように設計されており、一次医療環境での検査を可能にする可能性がある。
歴史と設立
Dxcoverは、トロント大学の研究エコシステムからのスピンアウトとして2019年に設立されたが、その事業はスコットランドのグラスゴーに本社を置いている。同社は、臨床診断のための赤外分光法を開発していたストラスクライド大学のマシュー・ベイカー教授とそのチームの研究から生まれた。創業者には、ベイカーに加えて、マーク・ヘガティ博士やデビッド・マクノートン博士などの事業幹部が含まれていた。同社は、スコットランド・エンタープライズから初期のシード資金を受け取り、後に医療技術に焦点を当てたベンチャーキャピタル企業からの投資を集めた。
技術と製品
主力製品はDxcover Cancer Testであり、単一の採血から複数のがん種を検出することを目的としている。この検査は、少量の血清を専用プレート上に乾燥させる特許取得済みのサンプル調製法を使用し、それを赤外分光計でスキャンする。得られたスペクトルは、がん関連の分子変化を正常な変動から区別するように訓練された独自の機械学習アルゴリズムによって処理される。同社は、この検査が、膵臓がんや卵巣がんなど、しばしば後期段階で診断される特定のがんに対して高い感度と特異性を達成できると報告している。
がんに加えて、Dxcoverは、神経変性疾患や感染症を含む他の疾患への応用を探求している。このプラットフォームは適応可能に設計されており、各臨床使用例に対して新しいスペクトルデータセットでアルゴリズムが再訓練される。同社はまた、スペクトルデータ管理と分析のためのソフトウェアを開発しており、これは診断ワークフローに統合されている。
臨床開発と検証
Dxcoverは、その技術を検証するために複数の臨床研究を実施してきた。2021年には、500人以上の参加者を含む概念実証研究の結果を発表し、この検査が膵臓がんを0.90の曲線下面積（AUC）で検出できることを実証した。2023年に完了したその後のより大規模な研究には、英国の複数の病院で2,000人以上の患者が含まれ、結腸直腸がんと肺がんの検出に有望な結果を示した。同社はまた、規制承認のために検査をさらに検証する目的で、米国の主要ながんセンターと協力して前向き試験を開始している。
同社は、そのサンプル調製キットについて、欧州連合の体外診断用医薬品規則（IVDR）に基づく規制承認を取得している。しかし、2024年時点では、完全ながん検査は米国でFDA承認をまだ取得しておらず、同社はDe Novo分類経路を追求している。Dxcoverはまた、臨床エビデンスベースを拡大するために、学術機関や医療提供者と提携している。
事業とパートナーシップ
Dxcoverは、スコットランドのグラスゴーに本社を置き、カナダのトロントに研究オフィスを置く非公開企業として運営されている。同社は、スコットランド投資銀行、英国政府のInnovate UK、民間ベンチャーファンドを含む投資家から約1,500万ポンドの資金を調達している。2023年には、主要な製薬会社とのパートナーシップを発表し、医薬品開発と患者層別化におけるその技術の使用を探求した。
同社のビジネスモデルは、診断キットと分析ソフトウェアを臨床検査室や病院に販売することに焦点を当てている。また、サンプルが中央検査室に送られて分析されるサービスモデルも提供している。Dxcoverは、医師の診療所や遠隔地での検査を可能にするポイントオブケアデバイスへの拡大に関心を示しているが、そのようなデバイスは2024年時点でまだ開発中である。
将来の方向性
同社は、多がんスクリーニングツールを作成するという目標を持って、より広範囲のがんや他の疾患をカバーするように検査メニューを拡大することを目指している。また、精度を向上させ、偽陽性を減らすために深層学習モデルへの投資も行っている。Dxcoverは、大規模なスペクトルデータ処理を処理するためにクラウドコンピューティングプロバイダーとの協力を探求している。長期的なビジョンは、その技術を定期的な健康診断に統合し、より早期の介入と個別化医療を可能にすることである。
関連項目
参考文献
（完全な記事では参考文献がここにリストされるが、この応答では省略されている。）