Bioserenity est une entreprise française de technologie de la santé qui développe des dispositifs médicaux connectés et des outils de diagnostic basés sur l'intelligence artificielle. L'entreprise se concentre sur la surveillance à distance des patients et l'analyse de signaux physiologiques, en particulier les électrocardiogrammes (ECG), afin d'aider les professionnels de santé à détecter et à gérer les affections cardiaques. Son travail se situe à l'intersection de l'ingénierie des dispositifs médicaux, du traitement du signal et de apprentissage automatique, visant à rendre la surveillance de qualité diagnostique plus accessible en dehors des environnements hospitaliers traditionnels.
Fondée en 2014 à Paris, Bioserenity est issue d'une collaboration entre ingénieurs et cliniciens qui cherchaient à remédier aux limites de la surveillance cardiaque conventionnelle, telles que les courtes fenêtres d'enregistrement et la nécessité de visites en personne. Le produit phare de l'entreprise, Cardiologs, est une plateforme basée sur le cloud qui utilise des algorithmes de apprentissage profond pour analyser les données ECG continues enregistrées par des dispositifs portables. La plateforme est conçue pour identifier les arythmies, y compris la fibrillation auriculaire, avec un niveau de précision comparable à celui de cardiologues formés, et elle a obtenu une autorisation réglementaire dans plusieurs juridictions.
Histoire et Fondation
Bioserenity a été cofondée par Raphaël Souchier, Julien Wintz et Antoine Fraysse, qui ont combiné leur expertise en ingénierie biomédicale, en développement logiciel et en recherche clinique. L'entreprise a initialement fonctionné comme une spin-off de recherches menées à l'École des Mines de Paris et à l'Institut de Recherche et Coordination Acoustique/Musique (IRCAM), où les premiers travaux portaient sur l'analyse avancée des signaux. En 2015, Bioserenity a lancé son premier prototype portable, un enregistreur ECG à patch capable de diffuser des données vers une application pour smartphone.
L'entreprise a levé son premier tour de financement significatif en 2016, obtenant 5 millions d'euros auprès d'investisseurs dont BPI France et Idinvest Partners. Ce capital a soutenu le développement de l'algorithme Cardiologs et le lancement d'études de validation clinique. En 2018, Bioserenity avait obtenu le marquage CE pour son logiciel d'analyse ECG en Europe, et en 2019, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a accordé une autorisation 510(k) pour la plateforme Cardiologs, permettant son utilisation dans les environnements de soins de santé américains.
Technologie et Produits
La technologie principale de Bioserenity est le moteur d'analyse ECG Cardiologs, qui utilise une architecture de réseau de neurones entraînée sur un vaste ensemble de données d'enregistrements ECG annotés. Le système traite les signaux ECG à une ou plusieurs dérivations, détectant les schémas associés au rythme sinusal normal, à la fibrillation auriculaire, au flutter auriculaire et à d'autres anomalies de conduction. L'algorithme génère un rapport structuré qui comprend la classification des battements, l'analyse du rythme et les anomalies signalées, que les cliniciens peuvent examiner via un tableau de bord web.
L'entreprise développe également le Bioserenity Patch, un capteur portable qui enregistre les données ECG en continu jusqu'à 14 jours. Le patch est imperméable et conçu pour le confort du patient, avec des électrodes adhésives qui minimisent l'irritation cutanée. Les données du patch sont transmises via Bluetooth à une application mobile compagnon, qui télécharge ensuite des informations chiffrées vers le service cloud Cardiologs. Ce flux de travail permet une surveillance à long terme sans que les patients aient besoin de tenir un journal ou de se rendre dans une clinique pour récupérer les données.
En plus de la surveillance cardiaque, Bioserenity a exploré des applications en neurologie, notamment pour la détection de crises d'épilepsie à l'aide de signaux d'électroencéphalogramme (EEG). Cependant, en 2024, la gamme de produits EEG reste au stade de la recherche et du développement, sans lancement commercial annoncé.
Validation Réglementaire et Clinique
La plateforme Cardiologs a fait l'objet de plusieurs études cliniques pour valider ses performances diagnostiques. Une étude multicentrique notable publiée en 2020 a rapporté que l'algorithme atteignait une sensibilité de 97,5 % et une spécificité de 98,2 % pour la détection de la fibrillation auriculaire par rapport à l'examen par des cardiologues experts. Ces résultats ont contribué à l'autorisation de la FDA et aux recommandations de sociétés professionnelles de cardiologie qui mentionnent l'analyse ECG assistée par IA comme un outil de soutien pour le dépistage.
Bioserenity a également poursuivi des approbations réglementaires sur d'autres marchés. En 2021, l'entreprise a reçu une autorisation de l'Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) du Japon pour le logiciel Cardiologs, et elle a établi des partenariats avec des distributeurs en Asie du Sud-Est et en Amérique latine. L'entreprise maintient une certification de système de management de la qualité ISO 13485 pour ses processus de développement de dispositifs médicaux.
Activité et Partenariats
Bioserenity fonctionne comme une entreprise interentreprises, vendant sa plateforme aux hôpitaux, aux cliniques de cardiologie et aux prestataires de télémédecine. Son modèle de revenus combine des frais d'abonnement logiciel avec des ventes de matériel pour les patchs. En 2022, l'entreprise a déclaré un revenu récurrent annuel de 8 millions d'euros, un chiffre qui est passé à 12 millions d'euros en 2023, reflétant une adoption accrue dans les programmes de soins cardiaques à distance.
L'entreprise a formé des alliances stratégiques avec de grands systèmes de santé, notamment un partenariat avec l'Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (AP-HP) pour piloter la surveillance à distance des patients cardiaques en post-opératoire. Bioserenity collabore également avec des groupes de recherche académique à l'Université Sorbonne et à l'Université Stanford pour affiner ses algorithmes et explorer de nouveaux cas d'usage clinique. En 2023, l'entreprise a annoncé une collaboration avec Samsung Electronics pour intégrer l'analyse Cardiologs dans la plateforme de santé de Samsung, permettant aux utilisateurs de montres connectées Galaxy de recevoir des interprétations ECG pilotées par IA directement sur leurs appareils.
Impact et Orientations Futures
L'intégration de l'IA dans le diagnostic cardiaque a le potentiel de réduire la charge sur les services spécialisés et d'améliorer la détection précoce de conditions comme la fibrillation auriculaire, qui est une cause majeure d'accident vasculaire cérébral. L'approche de Bioserenity illustre la tendance plus large des outils de santé numérique qui déplacent la surveillance de rencontres épisodiques en clinique vers une collecte de données continue et centrée sur le patient. Le succès de l'entreprise a également influencé le développement de plateformes similaires par des concurrents, tels qu'AliveCor et iRhythm Technologies.
À l'avenir, Bioserenity vise à élargir sa bibliothèque d'algorithmes pour couvrir des affections cardiaques supplémentaires, notamment l'insuffisance cardiaque et l'ischémie myocardique. L'entreprise investit également dans des techniques de apprentissage fédéré pour entraîner des modèles sur des ensembles de données distribués sans compromettre la confidentialité des patients, une démarche qui pourrait faciliter la recherche multi-institutionnelle. En 2024, Bioserenity emploie environ 80 personnes entre son siège à Paris et un bureau satellite à Boston, Massachusetts, et elle continue de rechercher des financements pour son expansion internationale.
Voir Aussi
- Intelligence artificielle dans le secteur de la santé
- Technologie portable
- Surveillance à distance des patients
- Électrocardiographie