बायोसेरेनिटी एक फ्रांसीसी स्वास्थ्य प्रौद्योगिकी कंपनी है जो कनेक्टेड चिकित्सा उपकरणों और कृत्रिम बुद्धिमत्ता-आधारित नैदानिक उपकरणों का विकास करती है। कंपनी रोगी की दूरस्थ निगरानी और शारीरिक संकेतों के विश्लेषण पर केंद्रित है, विशेष रूप से इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी), ताकि स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को हृदय संबंधी स्थितियों का पता लगाने और प्रबंधन करने में सहायता मिल सके। इसका कार्य चिकित्सा उपकरण इंजीनियरिंग, सिग्नल प्रोसेसिंग और मशीन लर्निंग के प्रतिच्छेदन पर स्थित है, जिसका उद्देश्य नैदानिक-ग्रेड निगरानी को पारंपरिक अस्पताल सेटिंग्स के बाहर अधिक सुलभ बनाना है।
2014 में पेरिस में स्थापित, बायोसेरेनिटी इंजीनियरों और चिकित्सकों के बीच सहयोग से उभरी, जिन्होंने पारंपरिक हृदय निगरानी की सीमाओं, जैसे कम रिकॉर्डिंग विंडो और व्यक्तिगत दौरे की आवश्यकता, को संबोधित करने की मांग की। कंपनी का प्रमुख उत्पाद, कार्डियोलॉग्स, एक क्लाउड-आधारित प्लेटफ़ॉर्म है जो पहनने योग्य उपकरणों द्वारा रिकॉर्ड किए गए निरंतर ईसीजी डेटा का विश्लेषण करने के लिए डीप लर्निंग एल्गोरिदम का उपयोग करता है। प्लेटफ़ॉर्म को अतालता, जिसमें एट्रियल फ़िब्रिलेशन भी शामिल है, की पहचान करने के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसकी सटीकता प्रशिक्षित हृदय रोग विशेषज्ञों के बराबर है, और इसे कई न्यायालयों में नियामक मंजूरी प्राप्त हुई है।
इतिहास और स्थापना
बायोसेरेनिटी की सह-स्थापना राफेल सूशियर, जूलियन विंट्ज़ और एंटोनी फ्रेसे ने की थी, जिन्होंने बायोमेडिकल इंजीनियरिंग, सॉफ्टवेयर विकास और नैदानिक अनुसंधान में विशेषज्ञता को संयुक्त किया। कंपनी शुरू में इकोले डे माइन्स डे पेरिस और इंस्टीट्यूट डी रेचेर्चे एट कोऑर्डिनेशन एकॉस्टिक/म्यूज़िक (आईआरसीएएम) में किए गए शोध से एक स्पिन-ऑफ के रूप में संचालित हुई, जहां प्रारंभिक कार्य उन्नत सिग्नल विश्लेषण पर केंद्रित था। 2015 में, बायोसेरेनिटी ने अपना पहला पहनने योग्य प्रोटोटाइप लॉन्च किया, एक पैच-आधारित ईसीजी रिकॉर्डर जो स्मार्टफोन एप्लिकेशन पर डेटा स्ट्रीम कर सकता था।
कंपनी ने 2016 में अपना पहला महत्वपूर्ण फंडिंग दौर जुटाया, जिसमें बीपीआई फ्रांस और इडइन्वेस्ट पार्टनर्स सहित निवेशकों से €5 मिलियन सुरक्षित किए गए। इस पूंजी ने कार्डियोलॉग्स एल्गोरिदम के विकास और नैदानिक सत्यापन अध्ययनों की शुरुआत का समर्थन किया। 2018 तक, बायोसेरेनिटी ने यूरोप में अपने ईसीजी विश्लेषण सॉफ्टवेयर के लिए सीई मार्किंग प्राप्त कर ली थी, और 2019 में, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने कार्डियोलॉग्स प्लेटफ़ॉर्म के लिए 510(के) मंजूरी प्रदान की, जिससे अमेरिकी स्वास्थ्य देखभाल सेटिंग्स में इसका उपयोग संभव हो गया।
प्रौद्योगिकी और उत्पाद
बायोसेरेनिटी की मुख्य तकनीक कार्डियोलॉग्स ईसीजी विश्लेषण इंजन है, जो एनोटेटेड ईसीजी रिकॉर्डिंग के एक बड़े डेटासेट पर प्रशिक्षित तंत्रिका नेटवर्क वास्तुकला का उपयोग करता है। सिस्टम सिंगल-लीड और मल्टी-लीड ईसीजी सिग्नलों को संसाधित करता है, जो सामान्य साइनस लय, एट्रियल फ़िब्रिलेशन, एट्रियल फ्लटर और अन्य चालन असामान्यताओं से जुड़े पैटर्न का पता लगाता है। एल्गोरिदम एक संरचित रिपोर्ट आउटपुट करता है जिसमें बीट वर्गीकरण, लय विश्लेषण और चिह्नित विसंगतियां शामिल हैं, जिन्हें चिकित्सक वेब-आधारित डैशबोर्ड के माध्यम से समीक्षा कर सकते हैं।
कंपनी बायोसेरेनिटी पैच भी विकसित करती है, एक पहनने योग्य सेंसर जो 14 दिनों तक लगातार ईसीजी डेटा रिकॉर्ड करता है। पैच जलरोधक है और रोगी के आराम के लिए डिज़ाइन किया गया है, जिसमें चिपकने वाले इलेक्ट्रोड होते हैं जो त्वचा की जलन को कम करते हैं। पैच से डेटा ब्लूटूथ के माध्यम से एक साथी मोबाइल ऐप पर प्रसारित होता है, जो फिर एन्क्रिप्टेड जानकारी को कार्डियोलॉग्स क्लाउड सेवा पर अपलोड करता है। यह वर्कफ़्लो दीर्घकालिक निगरानी को सक्षम बनाता है, बिना रोगियों को डायरी बनाए रखने या डेटा पुनर्प्राप्ति के लिए क्लिनिक जाने की आवश्यकता के।
हृदय निगरानी के अलावा, बायोसेरेनिटी ने न्यूरोलॉजी में अनुप्रयोगों की खोज की है, विशेष रूप से इलेक्ट्रोएन्सेफलोग्राम (ईईजी) सिग्नलों का उपयोग करके मिर्गी के दौरे का पता लगाने के लिए। हालांकि, 2024 तक, ईईजी उत्पाद लाइन अनुसंधान और विकास चरणों में बनी हुई है, जिसमें कोई व्यावसायिक रिलीज़ घोषित नहीं की गई है।
नियामक और नैदानिक सत्यापन
कार्डियोलॉग्स प्लेटफ़ॉर्म ने अपने नैदानिक प्रदर्शन को मान्य करने के लिए कई नैदानिक अध्ययन किए हैं। 2020 में प्रकाशित एक उल्लेखनीय बहुकेंद्रीय परीक्षण ने बताया कि एल्गोरिदम ने विशेषज्ञ हृदय रोग विशेषज्ञ समीक्षा की तुलना में एट्रियल फ़िब्रिलेशन का पता लगाने के लिए 97.5% की संवेदनशीलता और 98.2% की विशिष्टता हासिल की। इन परिणामों ने एफडीए मंजूरी और पेशेवर हृदय रोग सोसायटियों की सिफारिशों में योगदान दिया, जो स्क्रीनिंग के लिए सहायक उपकरण के रूप में एआई-सहायता प्राप्त ईसीजी विश्लेषण का उल्लेख करती हैं।
बायोसेरेनिटी ने अन्य बाजारों में भी नियामक अनुमोदन प्राप्त किए हैं। 2021 में, कंपनी को कार्डियोलॉग्स सॉफ्टवेयर के लिए जापान की फार्मास्यूटिकल्स एंड मेडिकल डिवाइसेस एजेंसी (पीएमडीए) से मंजूरी मिली, और उसने दक्षिण पूर्व एशिया और लैटिन अमेरिका में वितरकों के साथ साझेदारी स्थापित की है। कंपनी अपनी चिकित्सा उपकरण विकास प्रक्रियाओं के लिए आईएसओ 13485 गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली प्रमाणन बनाए रखती है।
व्यवसाय और साझेदारियां
बायोसेरेनिटी एक व्यवसाय-से-व्यवसाय कंपनी के रूप में संचालित होती है, जो अपने प्लेटफ़ॉर्म को अस्पतालों, हृदय रोग क्लीनिकों और टेलीमेडिसिन प्रदाताओं को बेचती है। इसका राजस्व मॉडल सॉफ्टवेयर सदस्यता शुल्क को पैच उपकरणों की हार्डवेयर बिक्री के साथ जोड़ता है। 2022 में, कंपनी ने €8 मिलियन की वार्षिक आवर्ती राजस्व की सूचना दी, जो 2023 तक बढ़कर €12 मिलियन हो गई, जो दूरस्थ हृदय देखभाल कार्यक्रमों में बढ़ी हुई अपनाने को दर्शाता है।
कंपनी ने प्रमुख स्वास्थ्य प्रणालियों के साथ रणनीतिक गठबंधन बनाए हैं, जिसमें पोस्ट-ऑपरेटिव हृदय रोगियों के लिए दूरस्थ निगरानी का पायलट करने के लिए असिस्टेंस पब्लिक - होपिटॉक्स डे पेरिस (एपी-एचपी) के साथ साझेदारी शामिल है। बायोसेरेनिटी अपने एल्गोरिदम को परिष्कृत करने और नए नैदानिक उपयोग मामलों का पता लगाने के लिए सोरबोन विश्वविद्यालय और स्टैनफोर्ड विश्वविद्यालय के शैक्षणिक अनुसंधान समूहों के साथ भी सहयोग करती है। 2023 में, कंपनी ने सैमसंग इलेक्ट्रॉनिक्स के साथ एक सहयोग की घोषणा की, ताकि कार्डियोलॉग्स विश्लेषण को सैमसंग के स्वास्थ्य प्लेटफ़ॉर्म में एकीकृत किया जा सके, जिससे गैलेक्सी स्मार्टवॉच उपयोगकर्ता अपने उपकरणों पर सीधे एआई-संचालित ईसीजी व्याख्याएं प्राप्त कर सकें।
प्रभाव और भविष्य की दिशाएं
हृदय निदान में एआई का एकीकरण विशेषज्ञ सेवाओं पर बोझ कम करने और एट्रियल फ़िब्रिलेशन जैसी स्थितियों का शीघ्र पता लगाने में सुधार करने की क्षमता रखता है, जो स्ट्रोक का एक प्रमुख कारण है। बायोसेरेनिटी का दृष्टिकोण डिजिटल स्वास्थ्य उपकरणों के व्यापक रुझान का उदाहरण है जो निगरानी को एपिसोडिक, क्लिनिक-आधारित मुठभेड़ों से निरंतर, रोगी-केंद्रित डेटा संग्रह में स्थानांतरित करते हैं। कंपनी की सफलता ने एलिवकोर और आईरिदम टेक्नोलॉजीज जैसे प्रतिस्पर्धियों द्वारा समान प्लेटफ़ॉर्म के विकास को भी प्रभावित किया है।
आगे देखते हुए, बायोसेरेनिटी का लक्ष्य अपनी एल्गोरिदम लाइब्रेरी का विस्तार करना है ताकि हृदय विफलता और मायोकार्डियल इस्किमिया सहित अतिरिक्त हृदय स्थितियों को शामिल किया जा सके। कंपनी रोगी गोपनीयता से समझौता किए बिना वितरित डेटासेट पर मॉडल प्रशिक्षित करने के लिए फेडरेटेड लर्निंग तकनीकों में भी निवेश कर रही है, एक कदम जो बहु-संस्थागत अनुसंधान को सुविधाजनक बना सकता है। 2024 तक, बायोसेरेनिटी अपने पेरिस मुख्यालय और बोस्टन, मैसाचुसेट्स में एक उपग्रह कार्यालय में लगभग 80 लोगों को रोजगार देती है, और यह अंतर्राष्ट्रीय विस्तार के लिए धन जुटाना जारी रखती है।
यह भी देखें
- स्वास्थ्य देखभाल में कृत्रिम बुद्धिमत्ता
- पहनने योग्य प्रौद्योगिकी
- दूरस्थ रोगी निगरानी
- इलेक्ट्रोकार्डियोग्राफी